Lenkija – Medicinos reikmenys – Kataraktos operacijai reikalingų vienkartinių, iš anksto supakuotų rinkinių ir priedų tiekimas kartu su fakoemulsifikacijos įrenginio nuoma
Lenkija – Medicinos reikmenys – Kataraktos operacijai reikalingų vienkartinių, iš anksto supakuotų rinkinių ir priedų tiekimas kartu su fakoemulsifikacijos įrenginio nuoma
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Adresas: os. Na Skarpie 66
Miestas: Kraków
Pašto
kodas: 31-913
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: zpubl@zeromski-szpital.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://zeromski-szpital.pl/
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji
Nuorodos numeris: SZP-271-60/25
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33140000
Medicinos reikmenys
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji - szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ.
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadać wymagane dokumenty - dot. poz. 1, 2, 3, 4, 5 wymienionych w załączniku nr 1 do SWZ.
2) Aparat do fakoemulsyfikacji (zwany dalej "sprzętem") musi być kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania (rok produkcji min. 2022), gwarantujący bezpieczeństwo personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych - opis parametrów technicznych w załączniku nr 1A do SWZ.
3) Czynsz dzierżawny sprzętu obejmował będzie wszystkie części, elementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania sprzętu, pełen serwis sprzętu, przez cały okres trwania umowy, min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba, że producent zaleca częściej), dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego, uruchomienie sprzętu, szkolenie personelu Zamawiającego..
4) Okres przydatności do użycia oferowanego asortymentu (poz. 1-5 zał. nr 1 do SWZ), powinien wynosić min. 12 miesięcy od daty dostawy.
5) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone w załączniku nr 1 do SWZ ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się ich zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60% ilości ww. asortymentu.
Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: 36 m-cy od daty zawarcia umowy. Dostawca na własny koszt i ryzyko dostarczy i uruchomi sprzęt (aparat do fakoemulsyfikacji) w terminie do 14 dni od daty podpisania umowy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Termin sukcesywnych dostaw zestawów i akcesoriów powinien wynosić max 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33140000 Medicinos reikmenys