Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Navigoitu TMS-laite
Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Navigoitu TMS-laite
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: HUS-yhtymä
Adresas: PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa)
Miestas: HUS
Pašto
kodas: 00029
Šalis: Suomija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: http://www.hus.fi
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Navigoitu TMS-laite
Nuorodos numeris: HUS 066-2025
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33000000
Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Suorahankinnan kohteena on navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) laitteisto HUS Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen Neurofysiologian (KNF) vastuualueelle.
Hankintamenettelynä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n mukainen suorahankinta.
Suorahankinnan perusteena on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukainen peruste. Kyseisen hankintalain kohdan mukaisesti hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Vaatimukset täyttävää CE-merkittyä ja kliinisesti validoitua Navigoitua TMS-laitetta tarjoaa markkinoilla ainoastaan yksi (1) tarjoaja. Navigoitu TMS-laite hankitaan aivoleikkauksen suunnittelua varten neurokirurgian preoperatiivisiin liikeaivokuoren paikannuksiin, sekä paikantamaan alueet, joilla ei ole puheen kannalta merkittäviä toimintoja. Lisäksi laitteistoa käytetään kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon. Hankittava laitteisto on CE-merkitty Asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti edellä mainittuihin toimintoihin.
Hankintayksikkö on toteuttanut kattavan markkinakartoituksen muun muassa julkaisemalla julkisen EU-laajuisen tietopyynnön Hilma-ilmoituskanavassa 11.3.2025 Navigoidun TMS-laitteen suunnitellusta hankinnasta ja käymällä aktiivista keskustelua markkinoilla toimivien eri tahojen kanssa. Tietopyyntöön vastasi ainoastaan yksi (1) potentiaalinen tarjoaja. Hankintayksikkö on kilpailuttanut Navigoidun TMS-laitteen hankinnan myös aikaisemmin vuonna 2018, jolloin kilpailutukseen osallistui myös vain yksi (1) tarjoaja. Hankintayksiköllä ei myöskään ole tiedossa, että kukaan muu tarjoaja tarjoaisi vaatimukset täyttävät Navigoitua TMS-laitetta eikä myöskään järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia laitteita ole.
Näin ollen hankinta tehdään ainoalta potentiaaliselta toimittajalta, Nexstim Oyj:ltä.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33000000 Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai