Vokietija – Apmokymo paslaugos – Schulung und Verbrauchsmaterialien zur Herstellung von Zelltherapieprodukte
Vokietija – Apmokymo paslaugos – Schulung und Verbrauchsmaterialien zur Herstellung von Zelltherapieprodukte
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR
Adresas:
Miestas: Halle (Saale)
Pašto
kodas: 06120
Šalis: Vokietija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: vergabe@uk-halle.de
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.umh.de
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Schulung und Verbrauchsmaterialien zur Herstellung von Zelltherapieprodukte
Nuorodos numeris: HAL_UK_2025_21
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
80500000
Apmokymo paslaugos
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Das Universitätsklinikum Halle (Saale) schreibt die Durchführung einer mehrmonatigen Schulung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika sowie die Lieferung der hierfür erforderlichen Verbrauchsmaterialien aus. Ziel ist es, im Rahmen des Projektes „Mitteldeutsches Zelltherapie-Zentrum (MZZ)“ die Herstellungserlaubnis für CAR-T-Zelltherapien zu erlangen.
Die Ausschreibung umfasst zwei Lose, die nur gemeinsam angeboten werden können:
- Los 1: Schulung von fünf Mitarbeitenden
• Modulare theoretische und praktische Ausbildung an CliniMACS Prodigy und MACSQuant 10
• Vermittlung von Protokollen, Validierungen (ICC, Transduktionseffizienz, VCN, RCL), aseptischen Prozesssimulationen
• Begleitung von GMP-Test- und Validierungsläufen
• Bereitstellung von Dokumentationsvorlagen und kontinuierliche regulatorische Unterstützung
• Schulungsdauer mind. 11 Monate (Präsenz und Online)
- Los 2: Lieferung von Verbrauchsmaterialien
• Lieferung aller notwendigen GMP-zertifizierten Materialien für Schulung und Produktionsphase bis 30.06.2031
• Rahmenliefervertrag, Lieferbedingungen INCOTERMS 2020 DAP, Lieferzeit 5 Arbeitstage
• Jährliche abgestimmte Bedarfsplanung
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
80500000 Apmokymo paslaugos