Lenkija – Kraujui tirti skirti reagentai – DOSTAWA TESTÓW, POZOSTAŁYCH AKCESORIÓW ORAZ DZIERŻAWA APARATÓW DO BADANIA MARKERÓW CZYNNIKÓW ZAKAŹNYCH PRZENOSZONYCH DROGĄ KRWI

Lenkija – Kraujui tirti skirti reagentai – DOSTAWA TESTÓW, POZOSTAŁYCH AKCESORIÓW ORAZ DZIERŻAWA APARATÓW DO BADANIA MARKERÓW CZYNNIKÓW ZAKAŹNYCH PRZENOSZONYCH DROGĄ KRWI

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy
Adresas: ul. Księdza Ryszarda Markwarta 8
Miestas: Bydgoszcz
Pašto kodas: 85-015
Šalis: Lenkija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: krew@rckik-bydgoszcz.com.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://rckik-bydgoszcz.com.pl/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

DOSTAWA TESTÓW, POZOSTAŁYCH AKCESORIÓW ORAZ DZIERŻAWA APARATÓW DO BADANIA MARKERÓW CZYNNIKÓW ZAKAŹNYCH PRZENOSZONYCH DROGĄ KRWI
Nuorodos numeris: 7/ZP/2025

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33696200 Kraujui tirti skirti reagentai

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów, pozostałych akcesoriów oraz dzierżawa aparatów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi. Zakres zamówienia podstawowego: Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do badania markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi tj. testów wirusologicznych HBsAg z testami potwierdzenia, testów wirusologicznych anty-HCV, testów wirusologicznych Ag/Ab HIV 1/2 (combo) i testów do badań swoistych przeciwciał do krętka bladego (Treponema pallidum) oraz testów pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV 1/2, z niezbędnymi materiałami zużywalnymi kalibracyjnymi i kontrolnymi, wraz z dzierżawą aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań dla 270 000 donacji w okresie 36 miesięcy oraz dzierżawą systemu automatyzującego fazę przedanalityczną i podłączeniem do systemu informatycznego RCKiK w Bydgoszczy 2. Szczegółowe wymagania odnoszące się do przedmiotu zamówienia określa Opis przedmiotu zamówienia – stanowiący załącznik nr 2 do SWZ. 3. Określone przez Zamawiającego ilości są ilościami szacunkowymi i nie mogą stanowić podstawy do wnoszenia przez Wykonawcę jakichkolwiek roszczeń co do wysokości faktycznej odpłatności z tytułu świadczenia dostawy. 4. PRAWO OPCJI: 1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w ilości do 20% zamówienia podstawowego, określonego w pkt. 1. 4. DO OFERTY NALEŻY DOŁĄCZYĆ: 1) OŚWIADCZENIE SKŁADANE NA FORMULARZU JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA (JEDZ), o którym mowa w rozdziale XIV SWZ; załącznik nr 7 do SWZ 2) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY/ WYKONAWCY WSPÓLNIE UBIEGAJĄCEGO SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA - aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ. 3) OŚWIADCZENIE PODMIOTU UDOSTĘPNIAJĄCEGO ZASOBY dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy pzp. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ – jeżeli dotyczy 4) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp wg wzoru stanowiącego Załącznik Nr 8 do SWZ-jeżeli dotyczy; 5) PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: a) Opis przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2 do SWZ - na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez zamawiającego wymagania; b) dowód dopuszczenia do obrotu zgodnie z obowiązującym stanem prawnym -jeżeli dotyczy; c) ulotki firmowe testów w języku polskim; d) katalogi lub prospekty lub inne materiały przedstawiające oferowaną aparaturę w języku polskim; e) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - jeśli dotyczy; Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu; f) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty; g) sporządzoną na podstawie ulotek lub innych dokumentów (np. prac naukowych) tabelę - zastawienie dotyczące czułości i swoistości oferowanych przez siebie testów; h) Wykaz niezbędnych odczynników, kontroli/kalibratorów, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, ilości w opakowaniu, terminów ważności zamkniętych opakowań i deklaracji zgodności z CE. i) Wykaz oferowanych w dzierżawę urządzeń zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno – księgowej. W wykazie należy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierżawy wraz z systemem sterowania (analizatory, niezbędna ilość zestawów komputerowych z niezbędnym oprogramowaniem, UPS, drukarkami itd.) Szczegóły dotyczące wzoru umowy zawiera załącznik nr 9 do SWZ INFORMACJA DOTYCZĄCA PRZEPROWADZENIA PRZEZ WYKONAWCĘ WIZJI LOKALNEJ LUB SPRAWDZENIA PRZEZ NIEGO DOKUMENTÓW NIEZBĘDNYCH DO REALIZACJI ZAMÓWIENIA, O KTÓRYCH MOWA W ART. 131 UST. 2: 1. Przed złożeniem oferty, Zamawiający nie przewiduje konieczności odbycia wizji lokalnej lub sprawdzenia dokumentów niezbędnych do realizacji przedmiotu zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego. 2. Wszystkie dokumenty niezbędne do przygotowania oferty zostały umieszczone na stronie internetowej postępowania. 3. Zamawiający przewiduje możliwość odbycia wizji lokalnej na wniosek Wykonawcy w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. 1. Wykonawca jest związany ofertą do dnia 29.09.2025r.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33696200 Kraujui tirti skirti reagentai