Belgija – Verslo paslaugos: teisinės, rinkodaros, konsultavimo, įdarbinimo, spausdinimo ir apsaugos – MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Ted skelbimo peržiūra

Belgija – Verslo paslaugos: teisinės, rinkodaros, konsultavimo, įdarbinimo, spausdinimo ir apsaugos – MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Institut National des radioéléments

Adresas: Avenue de l’Espérance 1

Miestas: Fleurus

Pašto kodas: 6220

Šalis: Belgija

Asmuo ryšiams:

El-paštas: info@ire.eu

Interneto adresas (-ai):

Pagrindinis adresas: https://www.ire.eu/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

MAH for a radiopharmaceutical product in Japan

Nuorodos numeris: CT25-247

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

79000000 Verslo paslaugos: teisinės, rinkodaros, konsultavimo, įdarbinimo, spausdinimo ir apsaugos

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Act as Marketing Authorization Holder (MAH ou local representative) in Japan and handle all local regulatory, quality and pharmacovigilance activities for the Ge/Ga-68 Generator (the product). Coordinate the registration process (New Drug Application “NDA”) of the product in Japan in compliance with MHLW (Ministry of Health, Labour and Welfare) and PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) regulations and standards and maintain the registration. Import and release the product in Japan.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

79000000 Verslo paslaugos: teisinės, rinkodaros, konsultavimo, įdarbinimo, spausdinimo ir apsaugos

Daugiau informacijos apie šį skelbimą rasite spustelėje NUORODĄ