Suomija – Registravimo sistemos ir tyrimo prietaisai – Kvietimas į RINKOS DEBATUS: EEG registravimo sistema

Suomija – Registravimo sistemos ir tyrimo prietaisai – Kvietimas į RINKOS DEBATUS: EEG registravimo sistema

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Adresas: Hanneksenrinne 7
Miestas: Seinäjoki
Pašto kodas: 60220
Šalis: Suomija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: antti.pasala@hyvaep.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.hyvaep.fi/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

KUTSU MARKKINAVUOROPUHELUUN: EEG -rekisteröintijärjestelmä
Nuorodos numeris: HYVAEP/667/2025

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33120000 Registravimo sistemos ir tyrimo prietaisai

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Tämä ilmoitus ei ole hankintailmoitus eikä tarjouspyyntö vaan tietopyyntö, jonka tarkoituksena on kutsua potentiaalisia toimittajia markkinavuoropuheluun hankintayksikön kanssa. Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue suunnittelee EEG -rekisteröintijärjestelmän kilpailutusta. Tällä tietopyynnöllä Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue pyytää potentiaalisilta toimittajilta tietoa markkinoilla olevista EEG -rekisteröintijärjestelmistä. Tarkoituksena hakea tietoa EEG rekisteröintijärjestelmien teknisistä- ja toiminnallisista ominaisuuksista sekä soveltuvuudesta käyttötarkoitukseemme hankinnan suunnittelun ja tarjouspyynnön laatimisen pohjaksi. EEG -rekisteröintijärjestelmä tullaan kilpailuttamaan omalla tarjouspyynnöllä. HANKINNAN KOHDE Hankinnan kohteena on Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueen Seinäjoen keskussairaalan Neurofysiologian tutkimusyksikön EEG – rekisteröintijärjestelmä. Käyttötarkoitus: aivosähkökäyrä (EEG) rekisteröinnit. Kuvaus EEG – rekisteröintijärjestelmä 2 kpl EEG -laitteita kiinteällä asennuksella 2 eri huoneeseen, hallinta erillisestä yhteisestä valvomotilasta käsin ja täysi etäohjaus huoneisiin. Näppäimistö, näyttö, hiiri ja kameroiden ohjaus oltava sekä huoneessa erillisessä liikuteltavassa laitevaunussa, että valvomotilassa. 2 kameraa (myös pimeäkuvaus) + äänirekisteröinti molemmissa huoneissa sekä vilkkuvalo. 1 kpl EEG -laite asennettuna laitevaunuun, käyttö EEG -tutkimushuoneessa. 2 kameraa kiinteästi huoneeseen (myös pimeäkuvaus) + äänirekisteröinti sekä vilkkuvalo 1 kpl liikuteltava EEG -rekisteröintilaite. 1 kamera kärryyn (myös pimeäkuvaus) + äänirekisteröinti, käyttö EEG -rekisteröinnit osastoilla. 1 kpl liikuteltava EEG -rekisteröintilaite tehohoitoon. 1 kamera kärryyn + äänirekisteröinti. Vähintään 10 yhtäaikaista katseluoikeutta EEG käyrille. Optiot: 2 kpl ambulatoriseen EEG -rekisteröintiin soveltuvia laitteistoja Laitteiden tulee soveltua terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Laitteiden on täytettävä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (720/2021) edellyttämät vaatimukset. Lääkinnällisellä laitteella tulee olla CE-merkintä ja sen tulee täyttää myös terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista asetetun lain (629/210) ja joko EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan MD-asetuksen (EU 2017/745 (MDR) tai direktiivin 93/42/ETY vaatimukset MDR asetuksen siirtymäsäädösten mukaisesti. Kaikilla lääkinnällisillä laitteilla tulee olla yksilöllinen tunniste eli UDI-tunniste (Unique Device Identifyer). Laitteiden on täytettävä Suomen lakien, asetusten ja viranomaisten asettamat määräykset, täyttää laitteelle määrättyjen voimassa olevien standardien ja EU-direktiivien vaatimukset ja olla CE-merkitty. Laitteille tulee olla Vaatimustenmukaisuusvakuutus (Declaration of Conformity). Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on esitettävä vähintään seuraavat tiedot: a) valmistajan nimi ja osoite b) tuotteen tunnistetiedot c) direktiivi, jonka vaatimukset valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän d) viittaus vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa käytettyihin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai vastaaviin asiakirjoihin e) tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja numero f) aika ja paikka sekä valtuutetun henkilön nimi, asema ja allekirjoitus. Pyydämme potentiaalisia tarjoajia lisäksi ilmoittamaan halukkuudestaan kommentoida valmisteilla olevia hankinta-asiakirjoja osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi . Asiakirjat toimitetaan ilmoittautuneille myöhemmin markkinavuoropuheluiden jälkeen sähköisesti. Tietopyyntöön vastanneille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta, eikä vastaamisesta aiheutuvista kustannuksista. Toimittajien antamat tiedot käsitellään luottamuksellisesti. YLEISTÄ TIETOA Tällä tietopyynnöllä/markkinakartoituksella ei pyydetä tarjouksia. Markkinakartoitukseen/tietopyyntöön osallistuminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta toimittajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Markkinavuoropuhelukutsu ei sido vastaajaa (toimittajaa) tarjouskilpailuun osallistumiseen, eikä tähän ilmoitukseen vastaaminen ole edellytyksenä myöhemmin varsinaiseen tarjouskilpailuun osallistumiselle. Markkinakartoitukseen osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. MARKKINAVUOROPUHELU Toimittajia pyydetään varaamaan markkinavuoropuheluun aikaa noin 1 tunti. Toivomme esittelyn tarjottavista EEG-rekisteröintijärjestelmistä ja niiden teknisistä- ja toiminnallisista ominaisuuksista. Toivomme, että aikaa jää myös hieman mahdollisten kysymysten esittämiseen. Toivomme saavamme myös sähköiset tuote-esitteet tuotteista. Kaikki markkinavuoropuhelut pyritään pitämään viikoilla 7-8, 10 - 21.2.2025. Valittavissa olevat ajat: maanantai 10.2.2025 klo 13 - 14 maanantai 17.2.2025 klo 09 - 10, klo 11 - 12, klo 13 - 14 perjantai 21.2.2025 klo 09 - 10, klo 10 - 11 Ilmoittautumiset markkinavuoropuheluun pyydetään lähettämään sähköpostitse osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi ma 10.2.2025 mennessä. Ilmoittautumisen yhteydessä pyydämme ilmoittamaan mikä ajankohta teille sopisi parhaiten. Mikäli ehdotetut ajat eivät sovi niin pyydämme ottamaan yhteyttä osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi sopiaksemme muun ajankohdan. Ilmoittautumisessa pyydetään ilmoittamaan osallistuvan yrityksen nimi, yhteyshenkilön nimi tai nimet sekä sähköpostiosoite ja puhelinnumero. Hankintayksikkö myöntää tarkemmat ajat määräajan 10.2.2025 jälkeen ja kuittaa ajankohdan mahdollisimman pian osallistujalle. Tapaamiset pidetään Microsoft Teamsin välityksellä. Kutsu Teams-tapaamiseen tulee hankintayksiköltä. Tuote-esitteet pyydetään lähettämään sähköpostitse osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi 10.2.2025 mennessä. Otsikoksi: Ilmoittautuminen markkinavuoropuheluun - EEG-rekisteröintijärjestelmä.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33120000 Registravimo sistemos ir tyrimo prietaisai