Lenkija – Medicinos reikmenys – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku, opatrunków oraz leków do magazynu Apteki przez okres 24 miesięcy
Lenkija – Medicinos reikmenys – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku, opatrunków oraz leków do magazynu Apteki przez okres 24 miesięcy
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP
Adresas: ul. Konarskiego 13
Miestas: Otwock
Pašto
kodas: 05-400
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: dzp@spskgruca.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: http://spskgrucy.pl/
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku, opatrunków oraz leków do magazynu Apteki przez okres 24 miesięcy
Nuorodos numeris: DZP.26.82.2024
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33140000
Farmacijos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Zamówienie zostało podzielone na 10 pakietów.
Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkty lecznicze, dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne- dotyczy leków
Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy produktów będących wyrobami medycznymi.
Oferty muszą być zgodne z art. 9 Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych- dotyczy produktów diety wspomagającej.
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy (dotyczy produktów leczniczych) – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
2) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki i zostaną przedłożone na każde wezwanie Zamawiającego po podpisaniu umowy (dotyczy produktów leczniczych) - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
3) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej (dotyczy wyrobów medycznych)- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta potwierdzające wszystkie parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oraz zdjęcia/rysunki zaoferowanego asortymentu- dla asortymentu z pakietów od nr 1 do nr 4 oraz od nr 7 do nr 10
Zamawiający dopuszcza możliwość przedłożenia wraz z ofertą kart katalogowych wystawionych przez bezpośredniego importera/dystrybutora producenta na terenie Polski.
5) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)- dla asortymentu z pakietów od nr 7 do nr 10
6) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) - dla asortymentu z pakietów od nr 7 do nr 10
2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.
3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.
4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę
5. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie- dotyczy dokumentów wymienionych w pkt 1.4) do pkt. 1.6)
6. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych. Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP- dotyczy oświadczeń wymienionych w pkt 1.1) do pkt. 1.3)
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33140000 Medicinos reikmenys
33600000 Farmacijos produktai