Nyderlandai – Farmacijos produktai – Vrijwillige transparantie Custom-Made GMP peptides
Nyderlandai – Farmacijos produktai – Vrijwillige transparantie Custom-Made GMP peptides
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Radboud Universitair Medisch Centrum/Radboudumc
Adresas: Geert Grooteplein Zuid 10
Miestas: Nijmegen
Pašto
kodas: 6525GA
Šalis: Nyderlandai
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: willem.busser@radboudumc.nl
Interneto adresas (-ai):
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Vrijwillige transparantie Custom-Made GMP peptides
Nuorodos numeris: ed031ea4-600d-4f7e-b451-6a8a3aec6441
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33600000
Farmacijos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Deze vrijwillige transparantie betreft de contractering van een leverancier voor de levering van Custom-made GMP peptiden, inclusief het uitvoeren van stabiliteitsstudies per peptide volgens ICH-richtlijnen en strikte tijdslijnen. Deze fabrikant moet beschikken over een GMP API-productiecertificaat en hun productie faciliteit moet zich in Europa bevinden.
De Custom-made GMP peptiden die gebruikt zullen worden in de PROTECT-lynch studie (fase I/II), worden naar verwachting ook ingezet in vervolgstudie (fase III). Het is van cruciaal belang voor ons dat de leverancier betrouwbaar is en in staat om afgesproken tijdslijnen na te komen en de opdracht te vervullen).
Uit de marktconsultatie met Mercell nummer T135727 is gebleken dat er slechts één leverancier kan voldoen aan de strikte kwaliteitseis en strakke tijdslijn.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33600000 Farmacijos produktai