Lenkija – Ortopediniai implantai – DOSTAWY ENDOPROTEZ

Lenkija – Ortopediniai implantai – DOSTAWY ENDOPROTEZ

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Staszowie
Adresas: ul. 11 Listopada 78
Miestas: Staszów
Pašto kodas: 28-200
Šalis: Lenkija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: przetargi@szpitalstaszow.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.szpitalstaszow.pl/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

DOSTAWY ENDOPROTEZ
Nuorodos numeris: DZPIZ-380-32/2025

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33183100 Ortopediniai implantai

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

1. Przedmiot zamówienia: "DOSTAWY ENDOPROTEZ” szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do niniejszej SWZ - poszczególne pakiety. 2. Zakres przedmiotu zamówienia: Oferowany przez Wykonawcę towar musi: a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy. b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu, c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia. 3. Wykonawca dostarczy aktualne dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku oraz dopuszczony do obrotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, gdy ich przedłożenie jest niezbędne na podstawie odrębnych przepisów - wraz z pierwszą dostawą i w przypadku ich aktualizacji w trakcie trwania umowy.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33183100 Ortopediniai implantai