Lenkija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – 87.2025 Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”
Lenkija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – 87.2025 Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
Adresas: Wybrzeże L. Pasteura 1
Miestas: Wrocław
Pašto
kodas: 50-367
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: edyta.szyjkowska@umw.edu.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://umw.edu.pl
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
87.2025 Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”
Nuorodos numeris: AZP.260.87.2025.PN
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
73000000
Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
1. Przedmiotem zamówienia jest: Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”.
2. Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Development of anoptimal strategy for the production and administration of CAR-T lymphocytes in adults and children with B-cell non-Hodgkin lymphomas and acute lymphoblasticleukemia”, umowa nr 2020/ABM/01/00107-00.
Sponsor: Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu
Konsorcjant: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu
Główny badacz: prof. dr hab. Tomasz Wróbel
Czas trwania projektu (m-ce): 30 miesięcy
Liczba ośrodków: 1 (2 lokalizacje)
1) Klinika Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych
2) Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej
Całkowita liczba pacjentów: 18
3. Miejsce wykonywania usług:
1) Klinika Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych, USK, Wybrzeże Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław
2) Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej, USK ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław
4. Przedmiot zamówienia został dokładnie opisany w: Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do SWZ); Kosztorysie szczegółowym oraz harmonogramie zadań i płatności (załącznik nr 3 do SWZ). Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa Wzór umowy (załącznik nr 5 do SWZ).
5. Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, która wynosi brutto: 1 050 000,00 zł.
6. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE
Zamawiający przewiduje możliwość udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego, w okresie 3 lat od dnia udzielenia zamówienia podstawowego. Zamówienia uzupełniające realizowane będą na warunkach zamówienia podstawowego,
w miarę potrzeb i na podstawie odrębnych zleceń, zgodnych z cenami z oferty Wykonawcy.
Zamówienia uzupełniające mogą obejmować:
1) Aktualizację dokumentacji badania klinicznego
2) Dodatkowe godziny konsultacyjne
3) Przedłużenie trwania badania
4) Zwiększenie liczby pacjentów
Wartość zamówienia podstawowego: 1 232 500,00 zł
Wartość zamówienia uzupełniającego do 20% wartości zamówienia podstawowego tj.: 246 500,00 zł
Razem wartość netto zamówienia: 1 479 000,00 zł
7. Wymóg zatrudnienia na podstawie stosunku pracy. Zgodnie z art. 95 Pzp, Zamawiający wymaga zatrudnienia przez Wykonawcę lub Podwykonawcę na podstawie stosunku pracy, w rozumieniu przepisów Ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (tekst jedn. - Dz. U. z 2025 r., poz. 277) osób wykonujących czynności w zakresie realizacji przedmiotu zamówienia, tj. zarządzania i monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego oraz obsługi systemu eCRF dotyczy: Managera Projektu i Monitora Badania.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
73000000 Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos