Vengrija – Antihemoraginiai vaistai – IX. faktor készítmények beszerzése
Vengrija – Antihemoraginiai vaistai – IX. faktor készítmények beszerzése
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Adresas: Váci Út 73/A
Miestas: Budapest
Pašto
kodas: 1139
Šalis: Vengrija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: kozbeszerzes@neak.gov.hu
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.neak.gov.hu
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
IX. faktor készítmények beszerzése
Nuorodos numeris: EKR000748492025
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33621200
Antihemoraginiai vaistai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. Jelen eljárás három részre kerül kiírásra: 1. rész tárgya: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) Kiírt mennyiség: 2 400 000 NE Kötelező rabatt: 800 000 NE 2. rész tárgya: Albuminnal kovalensen kapcsolt elnyújtott féléletidejű FIX koncentrátum (ATC kód: B02BD04) Kiírt mennyiség: 2 400 000 NE Kötelező rabatt: 800 000 NE 3. rész tárgya: Helyspecifikusan glikopegilált, elnyújtott félélettartamú, 3. generációs rekombináns IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04). Kiírt mennyiség: 2 400 000 NE Kötelező rabatt: 800 000 NE Mindhárom részre irányadó rendelkezések: Az ajánlatkérő jelen eljárásban a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 32/2004. ESZCSM rendelet) 12. § (1) és (2) bekezdésében meghatározottak szerint a TB támogatásba befogadott különkeretes gyógyszereket, köztük a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítményeket a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvénynek (a továbbiakban: Kbt.) és a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendeletnek megfelelően szerzi be. Ajánlattevő ajánlata akkor érvényes, ha az tartalmazza a megajánlott készítménynek legalább a három legkisebb centrálisan törzskönyvezett hatáserősségű kiszerelését. Árurabatt adása kötelező a fenti mértékben a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése alapján, mely kimondja, hogy az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bekezdés e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét, az ajánlatkérő viszont alternatív ajánlat nyújtását nem teszi lehetővé. Ajánlatkérő nem zárja ki Ajánlattevő felajánlása alapján további rabatt adását. Ajánlatkérő előzetesen nem kíván fix lehívást vállalni, a tárgyaláson azonban ennek lehetősége biztosított. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A felolvasólapon a következő számszerűsíthető adatot szükséges feltüntetni, mely értékelésre kerül: teljes keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összár. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben legkésőbb a végleges ajánlattételkor érvényesen, a Keretmegállapodás megkötésekor hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). A NEAK mindhárom részben külön-külön egy nyertes ajánlattevővel köt keretmegállapodást, és ezen keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint, a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint a keretmegállapodást ajánlatkérőként megkötő fél általi közvetlen megrendelés útján valósítja meg a közbeszerzést. Ajánlatkérő mérlegelési jogkörében marad a szükségleteket kielégítő mennyiségek közvetlen megrendeléssel történő lehívása, melynek időigénye néhány nap, így a biztonságos ellátás folyamatossága biztosított. Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. A 32/2004. ESZCSM rendelet 4. számú melléklete nevesíti a beszerezhető hatóanyagok körét. Jelen közbeszerzési eljárás célja a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04) beszerzése 2026. december 31-ig, mely a keretmennyiség teljes kimerüléséig, de legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható. Az EKR karakterkorlátozására tekintettel további feltételek jelen hirdetmény későbbi pontjaiban, illetve a KD-ben.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33621200 Antihemoraginiai vaistai