Suomija – Įvairūs medicinos prietaisai ir produktai – Mikrobilääkerobotti
Suomija – Įvairūs medicinos prietaisai ir produktai – Mikrobilääkerobotti
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Adresas: Hanneksenrinne 7
Miestas: Seinäjoki
Pašto
kodas: 60220
Šalis: Suomija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: antti.pasala@hyvaep.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.hyvaep.fi/
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Mikrobilääkerobotti
Nuorodos numeris: HYVAEP/1576/2024
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33190000
Įvairūs medicinos prietaisai ir produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Mikrobilääkerobotti Pyydämme tarjousta sairaala-apteekin puhdastilaan sijoitettavasta mikrobilääkerobottilaitteistosta, jolla käyttökuntoon saatetaan parenteraalisia mikrobilääkkeitä. Laitteistoa hankitaan yksi (1) kappale. Laitteisto sijoitetaan Euroopan komission vol. 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use -oppaan mukaiseen B-puhdastilaluokan mikrobilääkelaboratorioon. Laitteiston työskentelyalueen, jossa parenteraaliset mikrobilääkeannokset saatetaan käyttökuntoon, on täytettävä EN 12469 -standardin luokan II biosuojakaapeilta edellyttämät vaatimukset sekä GMP –oppaan suojakaapeille asettamat A-puhtausluokan puhtausluokka- ja ilmavirtausvaatimukset. Mikrobilääkerobottilaitteistolla saatetaan käyttökuntoon steriilejä parenteraalisia mikrobilääkeannoksia (pääasiassa vakioannoksen sisältäviä antibiootteja). Laitteistolla on arvioitu valmistettavan vuodessa vähintään 100 000 annosta kefuroksiimi-antibioottia ja 10 000 annosta piperasilliini-tatsobaktaami-antibioottia. Prosessi sisältää liuottimen lisäämisen infuusiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon sekä infuusiokuiva-aineen liuottamisen injektiopullossa. Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa myös monimuotoisempaan prosessiin tulevaisuuden muuttuvia tarpeita ajatellen, jolloin prosessi voi sisältää lisäksi käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen pakkaamisen ruiskuun.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33190000 Įvairūs medicinos prietaisai ir produktai