Lenkija – Ortopediniai implantai – Ortopedinių implantų (endoprotezų) tiekimas
Lenkija – Ortopediniai implantai – Ortopedinių implantų (endoprotezų) tiekimas
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Adresas: os. Na Skarpie 66
Miestas: Kraków
Pašto
kodas: 31-913
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: zpubl@zeromski-szpital.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://zeromski-szpital.pl/
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez)
Nuorodos numeris: SZP-271-21/24
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33183100
Ortopediniai implantai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez):
GR. I Endoproteza cementowana całkowita i bipolarna stawu biodrowego
GR. II Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
GR. III Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego I
GR. IV Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego II
GR. V ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna I
GR. VI Adaptery i głowy rewizyjne endoprotezy biodra
GR. VII PANEWKA STAWU BIODROWEGO TYPU „Custom Made”
GR. VIII ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNA Z SYSTEMEM REWIZYJNYM „ jednoosiowa”
GR. IX ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ wieolopromieniowa”
GR. X ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ medial-pivot” - 100 kpl
GR. XI Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „mobile bearing”
GR. XII Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „fixed-bearing”
GR. XIII Endoproteza barku
GR. XIV Koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego
GR. XV Endoproteza modularna łokcia
GR. XVI Endoproteza stawu skokowego „dostęp przedni”
GR. XVII Endoproteza stawu skokowego „dostęp boczny”
Gr. XVIII Proteza głowy kości promieniowej
Gr. XIX System rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych
Gr. XX Modularny system protez poresekcyjnych
Gr. XXI PROTEZA ROTACYJNO-ZAWIASOWA STAWU KOLANOWEGO
Gr. XXII Cement kostny
Gr. XXIII Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna II
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33183100 Ortopediniai implantai